Gazzetta n. 159 del 5 luglio 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 85/2021 del 17 maggio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse». Estratto determina AAM/A.I.C. n. 99/2021 del 24 giugno 2021 E' rettificata, per mero errore materiale ivi contenuto e nei termini che seguono, la determina AAM/A.I.C. n. 85/2021 del 17 maggio 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KETESSE, nella formulazione «25 mg granulato in bustina» gia' autorizzato con codice A.I.C. n. 033635, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 125 del 27 maggio 2021; laddove e' riportato: A.I.C. n. 033635537 «25 mg granulato in bustina» 100 bustine monodose in PET/AL/PE; Classificazione ai fini della fornitura: RNR - Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti; leggasi: A.I.C. n. 033635537 «25 mg granulato in bustina» 100 bustine monodose in PET/AL/PE; Classificazione ai fini della fornitura: RNR - Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Lussemburgo. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.