| Gazzetta n. 157 del 2 luglio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metforaltag». |
|
|
Con la determina n. aRM - 121/2021 - 608 del 23 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Laboratori Guidotti S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: METFORALTAG
confezione: 046087019;
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087021;
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087033;
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087045;
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087058;
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087060;
descrizione: «750 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087072;
descrizione: «750 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087084;
descrizione: «750 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087096;
descrizione: «750 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087108;
descrizione: «750 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087110;
descrizione: «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087122;
descrizione: «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087134;
descrizione: «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087146;
descrizione: «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046087159;
descrizione: «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|