| Gazzetta n. 153 del 29 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 120/2021 - 3018 del 18 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN PENSA
Confezione A.I.C. n. 042177016;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177028;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177030;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177042;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177055;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177067;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177079;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177081;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177093;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042177105;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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