| Gazzetta n. 153 del 29 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 119/2021 - 2322 del 18 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CELECOXIB MYLAN PHARMA;
confezione: 042568016;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568028;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568030;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 25 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568042;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568055;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568067;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568079;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568081;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568093;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568105;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568117;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 25 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568129;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568131;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568143;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 042568156;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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