| Gazzetta n. 150 del 25 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Aurobindo». |
|
|
Con la determina n. aRM - 106/2021 - 3199 del 16 giugno 2021, che annulla e sostituisce la precedente determina n. aRM 106/2021 datata 1° giugno 2021, recante la denominazione non aggiornata del medicinale oggetto di revoca, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LETROZOLO AUROBINDO.
Confezione: 040214013.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214025.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214037.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214049.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214052.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214064.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214076.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214088.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore hdpe.
Confezione: 040214090.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214102.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 040214114.
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore hdpe
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|