Gazzetta n. 150 del 25 giugno 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Vivanta».

Con la determina n. aRM - 118/2021 - 4620 del 15 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Vivanta Generics S.R.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA VIVANTA.
Confezioni e descrizione:
047681010 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681022 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681034 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681046 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681059 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
047681061 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE.
047681073 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681085 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681097 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681109 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681111 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
047681123 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE.
047681135 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681198 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681147 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681150 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681162 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681174 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
047681186 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE.
047681200 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681212 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681224 - «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681287 - «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681236 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
047681248 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE.
047681251 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681263 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/PVC/AL.
047681275 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.