| Gazzetta n. 150 del 25 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Vivanta». |
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Con la determina n. aRM - 117/2021 - 4620 del 15 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Vivanta Generics S.R.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FEBUXOSTAT VIVANTA;
confezione: 046033015;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033027;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033039;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033041;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033054;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033066;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033078;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033080;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033092;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033104;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033116;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
confezione: 046033128;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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