| Gazzetta n. 144 del 18 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Angelini». |
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Con la determina n. aRM - 113/2021 - 219 del 9 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PARACETAMOLO ANGELINI;
confezione: 029216013;
descrizione: «120 mg/5 ml sciroppo» flacone da 120 ml;
confezione: 029216025;
descrizione: «500 mg compresse» 20 compresse;
confezione: 029216037;
descrizione: «100 mg/ml gocce orali soluzione» flacone da 30 ml;
confezione: 029216076;
descrizione: «adulti 1000 mg supposte» 10 supposte;
confezione: 029216049;
descrizione: «prima infanzia 125 mg supposte» 10 supposte;
confezione: 029216052;
descrizione: «bambini 250 mg supposte» 10 supposte;
confezione: 029216064;
descrizione: «bambini 500 mg supposte» 10 supposte.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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