Gazzetta n. 143 del 17 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meravo»


Con la determina n. aRM - 112/2021 - 2510 del 7 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfrapharma s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: MERAVO:
confezione: 046557017;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557029;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557031;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557043;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557056;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557068;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557070;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557082;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557094;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557106;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557118;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557120;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557132;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557144;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557157;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557169;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557171;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557183;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557195;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557207
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557219;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557221;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557233;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557245;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557258;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557260;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557272;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557284;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557296;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557308;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557310;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557322;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557334;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557346;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557359;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557361;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557373;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557385;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557397;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557409;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557411;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557423;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557435;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557447;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557450;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557462;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557474;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557486;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557498;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557500;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557512;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557524;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557536;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557548;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557551;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557563;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557575;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557587;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557599;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557601;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557613;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557625;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557637;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557649;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557652;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557664;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557676;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557688;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557690;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557702;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557714;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557726;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557738;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557740;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557753;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557765;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557777;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557789;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557791;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557803;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557815;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557827;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557839;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557841;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557854;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557866;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557878;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557880;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.