Gazzetta n. 139 del 12 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 108/2021 - 3199 del 1° giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CARBOPLATINO AUROBINDO;
confezione: 039990015;
descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 mg/5 ml;
confezione: 039990027;
descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini 50 mg/5 ml;
confezione: 039990039;
descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 150 mg/15 ml;
confezione: 039990041;
descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 450 mg/45 ml;
confezione: 039990054;
descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 600 mg/60 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.