| Gazzetta n. 139 del 12 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed». |
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Con la determina n. aRM - 107/2021 - 4374 del 1° giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PREGABALIN TILLOMED;
confezione: 045593542;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593528;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593516;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593504;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593530;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593492;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593480;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593466;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593454;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593441;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593439;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593427;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593415;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593403;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593478;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593391;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593389;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593365;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593353;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593377;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593340;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593326;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593314;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593302;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593290 ;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 70 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593288;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 42 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593276;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593264;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593252;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593249;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593213;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593201;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593338;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC;
confezione: 045593237;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593225;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593199;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593187;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593175;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593163;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593151;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593148;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593124;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593112;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593100;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593136;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593098;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593086;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593074;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593062;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593050;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593047;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593035;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593023;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/ACLAR;
confezione: 045593011;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/ACLAR;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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