Gazzetta n. 139 del 12 giugno 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione della determina n. 291/2021 dell'11 marzo 2021, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan». |
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Estratto determina n. 625/2021 del 1° giugno 2021
E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 291/2021 dell'11 marzo 2021 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 76 del 29 marzo 2021. Nella sezione relativa alle officine di produzione e piu' specificamente, al controllo di qualita', dopo l'officina: Meditrial Internationals Ltd., Iztok Distr. 3, Charles Darwin Str., Sofia - 1113 Bulgaria; e' aggiunta la seguente officina: «Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanyi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. sok. No: 5 Kapakli /Tekirdağ, 59520 Turchia». Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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