| Gazzetta n. 138 del 11 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo Italia». |
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Con la determina n. aRM - 105/2021 - 3199 del 1° giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PANTOPRAZOLO AUROBINDO ITALIA:
confezione: 038740015;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740027;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740039;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740041;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740054;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740066;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740078
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740080;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740092;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740104;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740116;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 038740128;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 038740130;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 038740142;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740155;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740167;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740179;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740181;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740193;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740205;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740217;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740229;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740231;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 038740243
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 038740256;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 038740268;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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