| Gazzetta n. 138 del 11 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estmar». |
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Con la determina n. aRM - 102/2021 - 8043 del 31 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESTMAR:
confezione: 041929011;
descrizione: «150 microgrammi/20 microgrammi compresse» 1 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041929023;
descrizione: «150 microgrammi/20 microgrammi compresse» 3 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041929035;
descrizione: «150 microgrammi/20 microgrammi compresse» 6 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041929047;
descrizione: «150 microgrammi/30 microgrammi compresse» 1 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041929050;
descrizione: «150 microgrammi/30 microgrammi compresse» 3 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario;
confezione: 041929062;
descrizione: «150 microgrammi/30 microgrammi compresse» 6 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al con calendario.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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