| Gazzetta n. 137 del 10 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Praxis». |
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Con la determina n. aRM - 101/2021 - 138 del 31 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAXIS;
confezione: 038505018;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038505020;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038505032;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038505044;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 038505057;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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