Estratto determina AAM/PPA n. 429/2021 del 24 maggio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/2.
Cambio nome: C1B/2020/3582.
Numero procedura: IT/H/483/001/IB/017.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfasigma S.p.a., con sede legale in via Ragazzi del '99 n. 5 - 40133 Bologna, codice fiscale 03432221202:
medicinale: DICLOREUMDOL;
confezioni:
«25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/PVC/AL - A.I.C. n. 041735010;
«25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PA/PVC/AL - A.I.C. n. 041735022,
alla societa' Safi Medical Care S.r.l., con sede legale in via Cavour n. 85 - 50129 Firenze, codice fiscale 02885321204, con variazione della denominazione del medicinale in:
SAFIDOL.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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