Estratto determina AAM/PPA n. 439/2021 del 24 maggio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/174.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Italchimici S.p.a. (codice SIS 5016), codice fiscale 01328640592, con sede legale e domicilio fiscale in via Matteo Civitali 1, 20148 Milano, Italia (IT):
medicinale: UNICEXAL;
confezione e numero di A.I.C.: 040648014 - «2 mg/ml gocce auricolari, soluzione» 15 fiale in LDPE;
alla societa' InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH (codice SIS 3703), con sede legale e domicilio fiscale in Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Germania (DE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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