| Gazzetta n. 131 del 3 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Camlad». |
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Con la determina n. aRM - 96/2021 - 5096 del 21 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Adamed S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CAMLAD
confezione: 048635015 - descrizione: «16mg/5mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635027 - descrizione: «16mg/5mg capsule rigide» 56 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635039 - descrizione: «16mg/10mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635041 - descrizione: «16mg/10mg capsule rigide» 56 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635054 - descrizione: «8mg/5mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635066 - descrizione: «8mg/5mg capsule rigide» 56 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635078 - descrizione: «8mg/10mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635080 - descrizione: «8mg/10mg capsule rigide» 56 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635092 - descrizione: «16mg/5mg capsule rigide» 98 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635104 - descrizione: «16mg/10mg capsule rigide» 98 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635116 - descrizione: «8mg/5mg capsule rigide» 98 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 048635128 - descrizione: «8mg/10mg capsule rigide» 98 capsule in blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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