Gazzetta n. 130 del 1 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano

Con determina aRM - 258/2020 - 2806 del 18 dicembre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Medifarm S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 041749033;
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse;
Paese di importazione: Bulgaria;
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 041749045;
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse;
Paese di importazione: Bulgaria;

Medicinale: DAFLON;
Confezione: 036878015;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite» 30 compresse;
Paese di importazione: Grecia;
Medicinale: DAFLON;
Confezione: 036878039;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di importazione: Francia;
Medicinale: DAFLON;
Confezione: 036878066;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: ELOCON;
Confezione: 044847010;
Descrizione: «0,1% crema» tubo 30 g;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: ENTEROGERMINA;
Confezione: 042209039;
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml;
Paese di importazione: Ungheria;

Medicinale: FLUIMUCIL;
Confezione: 041686015;
Descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale»10 fiale 3 ml;
Paese di importazione: Portogallo;
Medicinale: FLUIMUCIL;
Confezione: 041686027;
Descrizione: « 600 mg compresse effervescenti » 30 compresse;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: MINIAS;
Confezione: 041679010;
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: NORVASC;
Confezione: 043704028;
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse;
Paese di importazione: Polonia;
Medicinale: NORVASC;
Confezione: 043704042;
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse;
Paese di importazione: Ungheria;

Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE;
Confezione: 041668017;
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale;
Paese di importazione: Francia;

Medicinale: PANTORC;
Confezione: 042565059;
Descrizione: 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
Paese di importazione: Polonia;
Medicinale: PANTORC;
Confezione: 042565085;
Descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL;
Paese di importazione: Repubblica Ceca;
Medicinale: PANTORC;
Confezione: 042565073;
Descrizione: 14 compresse gastroresisteti da 40 mg in blister AL/AL;
Paese di importazione: Polonia;

Medicinale: STILNOX;
Confezione: 041674021;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: TOBRADEX;
Confezione: 042517019;
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: TOBRAL;
Confezione: 040378022;
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml;
Paese di importazione: Spagna;
Medicinale: TOBRAL;
Confezione: 040378034;
Descrizione: « 0,3 % unguento oftalmico» tubo da 3,5 g;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: VOLTAREN EMULGEL;
Confezione: 038195018;
Descrizione: «1% gel» tubo da 50 g;
Paese di importazione: Francia;
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL;
Confezione: 038195020;
Descrizione: «1% gel» tubo da 50 g;
Paese di importazione: Germania;

Medicinale: YASMIN;
Confezione: 038301014;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in PVC/AL;
Paese di importazione: Grecia;

Medicinale: YASMINELLE;
Confezione: 041866017;
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL;
Paese di importazione: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.