Gazzetta n. 128 del 31 maggio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo con sodio cloruro Diaco». |
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Con la determina n. aRM - 87/2021 - 4003 del 14 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Diaco Biofarmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO DIACO; Confezione e descrizioni: 033849011 - 10% + 0,9% flacone vetro 50 ml; 033849023 - 10% + 0,9% flacone vetro 100 ml; 033849035 - 10% + 0,9% flacone vetro 250 ml; 033849047 - 10% + 0,9% flacone vetro 500 ml; 033849050 - 10% + 0,9% flacone vetro 1000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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