Gazzetta n. 127 del 29 maggio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tillomed». |
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Con la determina n. aRM - 83/2021 - 4374 del 14 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Tillomed Italia Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate Medicinale: DULOXETINA TILLOMED. Confezioni e descrizioni: 045161015 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; 045161027 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; 045161039 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister APVC/PE/ACLAR-AL; 045161041 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; 045161054 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; 045161066 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL; 045161078 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PE/ACLAR-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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