Gazzetta n. 127 del 29 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics».


Estratto determina AAM/PPA n. 370/2021 dell'11 maggio 2021

E' autorizzata la seguente variazione relativa alla specialita' medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM MYLAN GENERICS (A.I.C. n. 037668) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF di un produttore del principio attivo tazobactam.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Codice pratica: VN2/2019/137.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.