Gazzetta n. 127 del 29 maggio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Nimodipina Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 79/2021 - 2322 del 13 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: NIMODIPINA MYLAN GENERICS. Confezione: 038167019. Descrizione: «30 mg/ 0,75 ml gocce orali, soluzione» flacone da 25 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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