| Gazzetta n. 126 del 28 maggio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krinuven» |
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Con la determina n. aRM - 78/2021 - 2829 del 13 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: KRINUVEN.
Confezioni e descrizioni:
036050019 - 1 sacca di emulsione per infusione con elettroliti da 986 ml;
036050021 - 1 sacca di emulsione per infusione con elettroliti da 1477 ml;
036050033 - 1 sacca di emulsione per infusione con elettroliti da 1970 ml;
036050045 - 4 sacche di emulsione per infusione con elettroliti da 986 ml;
036050058 - 4 sacche di emulsione per infusione con elettroliti da 1477 ml;
036050060 - 2 sacche di emulsione per infusione con elettroliti da 1970 ml;
036050072 - 1 sacca di emulsione per infusione senza elettroliti da 1477 ml;
036050084 - 1 sacca di emulsione per infusione senza elettroliti da 1970 ml;
036050096 - 4 sacche di emulsione per infusione senza elettroliti da 1477 ml;
036050108 - 2 sacche di emulsione per infusione senza elettroliti da 1970 ml;
036050110 - 1 sacca di emulsione per infusione senza elettroliti da 986 ml;
036050122 - 4 sacche di emulsione per infusione senza elettroliti da 986 ml;
036050134 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche biofine da 1970 ml;
036050146 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 4 sacche biofine da 1970 ml;
036050159 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca biofine 986 ml;
036050161 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche biofine 986 ml;
036050173 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca biofine 1477 ml;
036050185 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche biofine 1477 ml;
036050197 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca biofine 1970 ml;
036050209 - «emulsione per infusione con elettroliti» 2 sacche biofine 1970 ml;
036050211 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 1 sacca biofine 986 ml;
036050223 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 4 sacche biofine 986 ml;
036050235 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 1 sacca biofine 1477 ml;
036050247 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 4 sacche biofine 1477 ml;
036050250 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 1 sacca biofine 1970 ml;
036050262 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 2 sacche biofine 1970 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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