Estratto determina AAM/PPA n. 368/2021 dell'11 maggio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/1078
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Veriton Pharma Ltd (codice SIS 5259), con sede legale e domicilio fiscale in Unit 16, Trade City, Avro Way, Brooklands Business Park, Weybridge, Surrey, KT13 0YF, Regno Unito (UK)
Medicinale: EPISTATUS.
Confezione e n. A.I.C.:
048808012 - «10 mg soluzione per muscosa orale» 1 siringa orale preriempita in cop da 1 ml;
alla societa' SERB S.A. (codice SIS 4101), con sede legale e domicilio fiscale in Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgio (BE)
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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