Estratto determina AAM/PPA n. 347/2021 del 29 aprile 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/262.
Cambio nome: N1B/2021/185.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva Italia S.r.l., con sede legale in piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157.
Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA:
«25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino - 036159010;
«100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino - 036159022;
«175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino - 036159034, alla societa' Pharmacare S.r.l., con sede legale in via Marghera n. 29 - 20149 Milano, codice fiscale 12363980157.
Con variazione della denominazione del medicinale in LEVOTONAL.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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