Gazzetta n. 110 del 10 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo EG».


Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 355/2021 del 29 aprile 2021

Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.z, relativamente al medicinale NEBIVOLOLO EG (A.I.C. n. 037806), per l'aggiornamento ASMF per il principio attivo «Nebivololo cloridrato».
Codice pratica: VC2/2018/355.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (Codice fiscale 12432150154).
Procedura: NL/H/0803/001/II/029.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.