Gazzetta n. 110 del 10 maggio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine». |
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Con la determina n. aRM - 71/2021 - 752 del 3 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Biotest Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: HAEMOBIONINE. Confezioni e descrizioni: 039072020 - «100 U./ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flac.no 500 polvere + 1 flac.no 5 ml solvente + siringa monouso + sis. di trasf. doppiofiltro + agofarfall; 039072032 - «100 U.I/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flac.no 1000 polvere + 1 flac.no 10 ml solvente + siringa monouso + sis. di trasf. doppio filtro + ago farfall. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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