Gazzetta n. 110 del 10 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine».



Con la determina n. aRM - 71/2021 - 752 del 3 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Biotest Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: HAEMOBIONINE.
Confezioni e descrizioni:
039072020 - «100 U./ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flac.no 500 polvere + 1 flac.no 5 ml solvente + siringa monouso + sis. di trasf. doppiofiltro + agofarfall;
039072032 - «100 U.I/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flac.no 1000 polvere + 1 flac.no 10 ml solvente + siringa monouso + sis. di trasf. doppio filtro + ago farfall.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.