Gazzetta n. 108 del 7 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Aristo».


Con la determina n. aRM - 69/2021 - 3773 del 23 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL ARISTO.
Confezione: 045042013 - descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone Hdpe.
Confezione: 045042025 - descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 90 compresse (3×30) in flaconi Hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.