Estratto determina AMM/PPA n. 325/2021 del 20 aprile 2021
Tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo metiltioninio cloruro.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale METILTIONINIO CLORURO S.A.L.F nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.
A.I.C. n. 030654014 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml.
A.I.C. n. 030654038 - «100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 10 ml.
Codice pratica: VN2/2020/214.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F S.p.a. Laboratorio farmacologico (codice fiscale 00226250165).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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