Gazzetta n. 99 del 26 aprile 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fravane» |
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Con la determina n. aRM - 54/2021 - 7187 del 15 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della E-Pharma Trento S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FRAVANE. Confezioni e descrizioni: 043200017 - «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse in tubo; 043200029 - «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse in tubo; 043200031 - «200 mg compressa orodispersibile» 12 compresse in blister; 043200043 - «200 mg compressa orodispersibile» 24 compresse in blister. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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