Estratto determina AAM/PPA 262/2021 del 30 marzo 2021
E' autorizzato il seguente grouping di variazioni relative alla specialita' medicinale RHESONATIV (A.I.C. n. 039596) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
introduzione di due laboratori esterni aggiuntivi per il test dei pirogeni sul prodotto finito.
Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.p.a.
Procedura europea: SE/H/0541/001-002/II/034/G.
Codice pratica: VC2/2019/639.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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