Estratto determina AAM/PPA n. 232/2021 del 30 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/522.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a., con sede legale in via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio, Salerno, codice fiscale 03696500655.
Medicinale: LEVONIS.
Confezioni:
«bambini 0,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035351016;
«adulti 1 mg/ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035351028;
«1 mg/ml soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml - A.I.C. n. 035351030
alla societa' Farto S.r.l. - Farmaco biochimico toscano, con sede legale in viale Alessandro Guidoni n. 97 - 50127 Firenze, codice fiscale 06569640482.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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