Estratto determina n. 387/2021 del 6 aprile 2021
Medicinale: NORDITROPIN.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Norditropin» (somatropina):
«Deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan»,
e' rimborsata come segue:
confezione: «Nordiflex 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml - A.I.C. n. 027686094 (in base 10);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 129,47;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 213,67;
nota AIFA: 39;
confezione: «Nordiflex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile» 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml - A.I.C. n. 027686118 (in base 10);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 388,32;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 640,88;
nota AIFA: 39.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Condizioni e modalita' di impiego
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico, nonche' a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche alla determina AIFA del 29 ottobre 2004 (PHT - Prontuario della distribuzione diretta), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 259 del 4 novembre 2004, supplemento ordinario n. 162.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Norditropin» (somatropina) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (RRL).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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