Gazzetta n. 85 del 9 aprile 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 372 del 24 giugno 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren». Estratto determina IP n. 291 del 26 marzo 2021 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 372 del 24 giugno 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VOLTAREN, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 6 luglio 2020 n. 168; Dove e' scritto: Codice A.I.C.: 047382039; Leggasi: Codice A.I.C.: 049388010. Inoltre, considerata l'applicazione della nuova procedura semplificata di cui al comunicato AIFA del 15 ottobre u.s. e successivi approfondimenti interni, si rettifica la classificazione ai fini della rimborsabilita' da C(nn) a C. Smaltimento scorte I nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati e rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le modifiche indicate dalla presente determinazione, entro e non oltre sei mesi dal giorno successivo alla data di entrata in vigore della presente determina. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo sopra indicato, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.