Estratto determina AAM/PPA n. 197/2021 del 18 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/1071.
Cambio nome: C1B/2020/3296.
Numero procedura: DE/H/6923/IB/015/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sun Pharma Italia S.r.l. con sede in viale Giulio Richard 1 - 20143 Milano, codice fiscale 04974910962,
medicinale: ENALAPRIL RANBAXY ITALIA;
confezioni:
«20 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693134;
«20 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693060;
«20 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693072;
«20 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693084;
«20 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693096;
«20 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693108;
«20 mg compresse» 84 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693110;
«20 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693122;
«5 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693058;
«5 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693019;
«5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693021;
«5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693033;
«5 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE - A.I.C. n. 041693045;
alla societa' Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., con sede legale in Polaris Avenue 87, 2132 JH, B.V. 1441408 Olanda.
Con variazione della denominazione del medicinale in ENALAPRIL SUN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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