Estratto determina AAM/PPA n. 189/2021 del 18 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/6;
Cambio nome: C1B/2021/79;
Numero procedura europea: DE/H/5751/001-002/IB/010/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Tillomed Italia S.r.l. (codice SIS 4374), codice fiscale 09750710965, con sede legale e domicilio fiscale in viale G. Richard, 1, Torre A, 20143 Milano, Italia (IT);
Medicinale: FLECAINIDE TILLOMED;
Confezioni A.I.C. n.:
046041012 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
046041024 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
046041036 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
046041048 - «50 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
046041063 - «100 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
046041075 - «100 mg compresse» 60 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
046041087 - «100 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc.
alla societa' EG S.p.a. (codice SIS 1561), codice fiscale 12432150154, con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 Milano, Italia (IT);
Con variazione della denominazione del medicinale in: FLECAINIDE EG.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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