Gazzetta n. 80 del 2 aprile 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento della determina AAM/PPA n. 10/2021 del 12 gennaio 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto». Estratto determina AMM/PPA n. 200/2021 del 18 marzo 2021 La determina AAM/PPA n. 10/2021 del 12 gennaio 2021, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 20 del 26 gennaio 2021 e relativa al medicinale LENZETTO (A.I.C. n. 043205), e' annullata. Per l'effetto le confezioni con i rispettivi numeri di A.I.C. assegnati, come di seguito meglio specificate, sono revocate: «1,53 mg/nebulizzazione, spray transdermico, soluzione» 1 flaconcino da 6,5 ml - A.I.C. n. 043205032 (base 10) 196JF8 (base 32); «1,53 mg/nebulizzazione, spray transdermico, soluzione» 3 flaconcini da 6,5 ml - A.I.C. n. 043205044 (base 10) 196JFN (base 32). Le confezioni, come di seguito descritte, precedentemente revocate, a seguito della determina AAM/PPA n. 10/2021 del 12 gennaio 2021, relative al medicinale «Lenzetto» (A.I.C. n. 043205), sono, di conseguenza, regolarmente autorizzate all' immissione in commercio: A.I.C. n. 043205018 - «1,53 mg/nebulizzazione, spray transdermico, soluzione» 1 flaconcino da 8,1 ml; A.I.C. n. 043205020 - «1,53 mg/nebulizzazione, spray transdermico, soluzione» 3 flaconcini da 8,1 ml. Titolare A.I.C.: Gedeon Ricther PLC (Codice SIS 3130). Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.