Estratto determina AAM/PPA n. 182/2021 dell'8 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/1070.
Cambio nome: C1B/2020/3509.
Numero procedura europea: IT/H/0816/001/IB/056.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Ratiopharm GmbH (codice SIS 1378), con sede legale e domicilio fiscale in Graf-Arco Straβe, 3, D-89079, Ulm, Germania (DE).
Medicinale: ALENDRONATO RATIOPHARM.
Confezioni A.I.C. n.:
037085077 - «70 mg compresse» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al;
037085089 - «70 mg compresse» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al;
037085091 - «70 mg compresse» 8 Compresse in blister pvc/pvdc/al;
037085103 - «70 mg compresse» 12 compresse in blister pvc/pvdc/al;
037085115 - «70 mg compresse» 40 compresse in blister pvc/pvdc/al,
alla societa' Pharmacare S.r.l. (codice SIS 2129), codice fiscale 12363980157, con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29 - 20149 Milano, Italia (IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: OSTEUM.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|