Estratto determina AAM/PPA n. 177/2021 dell'8 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/35
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale in via Lorenzini, 8 - 20139 Milano, codice fiscale 00421210485.
Medicinale: CATAPRESAN.
Confezione: «150 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 021502036 alla societa' Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse con sede legale in Arabellastr. 17, 81925 Monaco, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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