Estratto determina AAM/PPA n. 175/2021 dell'8 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/824
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Simesa S.p.a. con sede legale in Palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080 Basiglio (Milano), codice fiscale 11991420156.
Medicinale: ALVESCO.
Confezioni:
«160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione di AL da 120 erogazioni - A.I.C. n. 038873067;
«160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione di AL da 30 erogazioni - A.I.C. n. 038873117;
«160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione di AL da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038873055;
«160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 10 contenitori sotto pressione di AL da 120 erogazioni (conf. ospedaliera) - A.I.C. n. 038873081;
«160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 10 contenitori sotto pressione di AL da 30 erogazioni (conf. ospedaliera) - A.I.C. n. 038873129;
«160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 10 contenitori sotto pressione di AL da 60 erogazioni (conf. ospedaliera) - A.I.C. n. 038873079;
«80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione di AL da 30 erogazioni - A.I.C. n. 038873105;
«80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione di AL da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038873030;
«80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione di AL da 120 erogazioni - A.I.C. n. 038873042; alla societa' Covis Pharma Europe BV con sede legale in Gustav Mahlerplein 2, 1082ma Amsterdam, Olanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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