| Gazzetta n. 73 del 25 marzo 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Accord». |
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Con la determina n. aRM - 38/2021 - 4852 dell'8 marzo 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SOLIFENACINA ACCORD;
confezione: 044688012;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688024;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688036;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688048;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL
confezione: 044688051;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688063;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688075;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688087;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688099;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688190;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688101;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688113;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688125;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688137;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688149;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688152;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688164;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688176;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688188;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 044688202;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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