Gazzetta n. 71 del 23 marzo 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Hikma».


Con la determina n. aRM - 36/2021 - 2653 dell'8 marzo 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CAPECITABINA HIKMA;
confezione: 044072015;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 044072027;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.