Estratto determina AAM/PPA n. 145/2021 del 26 febbraio 2021
Codice pratica: MC1/2020/4BIS.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti
e non ancora rilasciati
E' autorizzata, alla societa' «Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.», con sede legale in Polaris Avenue 87, 2132 JH, B.V. 1441408 Olanda, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio RAMIPRIL RANBAXY ITALIA (ora RAMIPRIL SUN) la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare «Ranbaxy Italia S.p.a.» (ora «Sun Pharma Italia S.r.l.») del seguente lotto gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA N. 535/2020 del 17 settembre 2020 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 240 del 28 settembre 2020:
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| Medicinale |A.I.C. n. confezione | Lotti |
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|RAMIPRIL RANBAXY ITALIA | | |
|(ora RAMIPRIL SUN) «10 mg | | |
|compresse» 28 compresse in | | |
|blister OPA/AL/PVC/AL |042262194 |AB58456 |
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|Il lotto sopracitato puo' | | |
|essere mantenuto in | | |
|commercio fino alla data di| | |
|scadenza indicata in | | |
|etichetta. | | |
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Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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