Estratto determina AAM/PPA n. 137/2021 del 4 marzo 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1801.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' «Epionpharma S.r.l.» con sede legale in via Andrea Doria, 36, Aci Sant'Antonio, Catania, codice fiscale 12583111005:
medicinale: AXELTA
confezione: «25 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 040012015;
medicinale: RAOLOZ
confezione: «1 mg compresse rivestite» 28 compresse - A.I.C. n. 039896016;
medicinale: ZOLTRON
confezione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 040031015;
alla societa' «Nauplie S.r.l.» con sede legale in via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano, codice fiscale 05766300874.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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