Gazzetta n. 66 del 17 marzo 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determina n. 1222/2019 del 23 luglio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Qilu». |
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Estratto determina n. 266/2021 del 26 febbraio 2021
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 1222/2019 del 23 luglio 2019 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano CEFAZOLINA QILU, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 183 del 6 agosto 2019. La sezione «Composizione» cosi' indicata: «principio attivo: bosentan; eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa 15 mPas, croscarmellosa sodica, magnesio stearato; rivestimento: ipromellosa 6 mPas, lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina, ossido di ferro giallo (E172), diossido di titanio (E171)». e' sostituita dalla seguente dicitura: «ogni flaconcino contiene 1 g di cefazolina (come cefazolina sodica); ogni flaconcino contiene 2 g di cefazolina (come cefazolina sodica)». Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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