Estratto determina AAM/PPA n. 104/2021 del 19 febbraio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/32.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva B.V., con sede in Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda.
Medicinale: SORAFENIB TEVA.
Confezioni:
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - 046076093;
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - 046076105;
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL divisibile per dose unitaria - 046076055;
«200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - 046076067;
«200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076016;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076028;
«200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - 046076081;
«200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076030;
«200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL - 046076042;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - 046076079;
alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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