Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 84/2021 del 19 febbraio 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale ZOLMITRIPTAN AUROBINDO:
tipo II, B.I.z) - Aggiornamento di ASMF del produttore di principio attivo zolmitriptan, gia' approvato, con modifica dell'indirizzo.
Confezioni A.I.C. n.:
039387016 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister Al/Al;
039387028 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister Al/Al;
039387030 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Al/Al;
039387042 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in blister Al/Al.
Numero procedura: PT/H/2112/001/II/002.
Codice pratica: VC2/2020/178.
Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (Codice fiscale 06058020964).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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