| Gazzetta n. 53 del 3 marzo 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 34/2021 - 813 del 16 febbraio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EZETIMIBE TEVA ITALIA.
Confezioni:
045659012 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister opa/al/pvc-al;
045659024 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister opa/al/pvc-al,
045659036 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister opa/al/pvc-al;
045659048 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pvc-al;
045659051 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister opa/al/pvc-al;
045659063 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister opa/al/pvc-al;
045659075 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister opa/al/pvc-al;
045659087 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659099 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659101 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659113 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659152 - «10 mg compresse» 100 compresse in flacone hdpe;
045659125 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659137 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659149 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659164 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/aclar/al;
045659176 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/aclar/al;
045659188 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/aclar/carta/al;
045659190 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/aclar/carta/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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