Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sun».

Con la determina n. aRM - 24/2021 - 3230 del 5 febbraio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VENLAFAXINA SUN.
Confezioni e descrizioni:
041697018 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697020 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 14 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697032 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697044 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697057 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697069 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697071 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697083 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697095 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697107 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697119 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697121 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697133 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697145 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697158 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697160 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697172 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697184 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697196 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697208 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697210 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697222 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697234 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
041697246 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697259 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697261 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697273 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697285 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697297 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
041697309 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.